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글리톨정

Miglitol 100mg/50mg(미그리톨)
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글리톨정 상세 설명

글리톨정의 상세설명
제품명 글리톨정100밀리그램(미그리톨) / 글리톨정50밀리그램(미그리톨)
성분·함량 Miglitol 100mg / Miglitol 50mg
성상 흰색 원형 필름코팅정제
효능·효과 식이요법만으로는 충분히 조절되지 않거나 혹은 식이요법과 설포닐유레아의 병용요법으로 치료가 되지 않은 인슐린 비의존성 당뇨병
용법·용량 식사전 소량의 물과 함께 한번에 복용하거나 소량의 음식과 함께 씹어서 경구로 복용한다. 성인은 초기 50밀리그램을 하루 3회 복용한다. 내약성에 따라, 4~12주간의 치료 후 유지용량으로 100밀리그램을 1일 3회까지 정상적으로 증량한다.
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36개월
포장단위 90정
상병코드 E11 인슐린 - 비의존성 당뇨병
분류번호 396 전문의약품

작용기전

  1. Miglitol이 위장관 내 α-glucosidase에 가역적으로 결합
  2. α-gluccosidase 작용을 저해하여 섭취한 탄수화물의 가수분해 억제
  3. 당의 흡수가 지연되어 식후 고혈당 개선

특장점

  1. 글리톨정은 α-glucosidase inhibitor 중 가장 glucose와 유사한 구조를 가진 miglitol 성분으로 탄수화물 섭취가 많은 동양인에게 특히 효과적입니다.(한국과 식습관이 비슷한 일본에서 1st, 2nd line 치료제로 다빈도 사용, 일본 연간 처방실적 2000억원 이상)
  2. 글리톨정은 저혈당을 초래하지 않아, 식후 혈당이 높은 노인환자에 효과적이며 타 계열 당뇨 치료제와의 병용에 적절합니다.
  3. 글리톨정은 간기능 장애 환자에게 간기능 모니터링 없이 안전하게 투여 가능합니다.
  4. 글리톨정은 FDA에서 승인된 제제로 미국, 일본, 프랑스, 스위스 등에서 널리 사용이 되고 있는 성분의 약입니다.

임상효과

1. 미그리톨은 혈당 개선에 유의한 효과를 나타냅니다.

그래프

  • 제2형 당뇨 환자에 미그리톨 20~100mg을 하루 세번 투여하였을 때 24주 후 HbA1c 수치가 용량 의족적으로 감소
  • Ref.Scott LJ et al. Miglitol A Review of its Therapeutic Potential in Type 2 Diabestes Mellitus. Drugs. 2000 Mar;59(3):521-49
2. 미그리톨은 메트포르민과 병용 투여 시 메트포르민 단독 투여와 비교하여 혈당조절에 시너지 효과를 나타냅니다.

그래프

  • 제2형 당뇨 환자에 36주간 시험군별로 플라시보, 미그리톨과 메트포르민 각각 단독투여 또는 병용투여하여 HbA1c 수치의 변화를 측정함. 미그리톨, 메트포르민 병용투여군에서 메트포르민 단독투여에 비해 공복 혈당, 식후 혈당에서 모두 유의적인 감소를 나타냄
  • Ref. Chiasson JL et al. The synergistic effect of miglitol plus metformin combination therapy in the treatment of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6)989-94
3. 미그리톨은 인슐린과 병용 투여 시 혈당조절에 시너지 효과를 나타내며, 식후 혈당강화 효과와 더불어 장기적 혈당강하 효과를 나타냅니다.

그래프

  • 인슐린을 투여받고 있는 제2형 당뇨 환자(일본인)를 대상으로 플라시보 정과 미그리톨 50mg정을 하루 세번 추가투여하였을 때 플라시보군에 비해 식후 혈당은 65.4mg/dl 감소하며, 8주 후부터 미그리톨 추가 투여군의 HbA1c수치가 대조군에 비해 0.41% 감소함 (*P<0.05, **P<0.01)
  • Ref. Nemote M et el. Efficacy of combined use of miglitol in Type 2 diabetes patients receiving insulin therapy-placebo-controlled double-blind comparative study. Acta Diabetol. 2011 Mar;48(1):12-20
4. 미그리톨은 임상시험결과 체중과 체질량지수를 감소시켜 항비만효과를 나타냅니다.

그래프

  • 대사증후군을 가진 환자를 대상으로 LSM(Life style modification)군(n=50)과 LSM + 미그리톨 투여군(n-48) 간의 차이를 보았을 때, 12주 후 미그리톨 투여군이 LSM군에 비해 SFA(Subcutaneous Fat Area) 및 VFA(Visceral Fat Area)가 현저히 감소하였고, 체중은 5.1%, 체질량지수 4.9%, 허리둘레 3.5% 감소함
  • Ref. Miglitol, @-glucosidase inhibitor, reduces visceral fat accumulation and cardiovascular risk factors in subjects with the metabolic syndrome: A randomized comparable study. International Journal of Cardiology, 167(2013) 2108-2113